第247章 资质申请的坎坷之路(1/2)
窗外,月华如水,静静洒在这片即将因为一个古老节日而焕发新生的土地上。
云岁晚知道,那条通过网络搭建起来的无形之桥,已经将百草节的魅力传递了出去。
接下来,她要做的,就是如何将这份燎原的星火,真正化为推动家乡发展的熊熊烈焰,同时,也要警惕那些潜藏在暗处的风浪。
这条以爱为名的复兴之路,注定不会平坦,但她,已然信心百倍。
第二天一早,朝阳刚刚染红天际,云岁晚便已神采奕奕地起了床。
百草节宣传的初步成功像一剂强心针,让她浑身充满了干劲。
昨夜的兴奋与秦斯礼的提醒交织在她脑海,让她更加明确了接下来的方向。
“斯礼,我今天就去县卫生局,把医疗资质的事情落实一下。”云岁晚一边利落地梳着长发,一边对正在院子里晨练的秦斯礼说道。
她的百草养生系列产品,尤其是经过灵泉水浸泡炮制过的药材和以此为基础的养生膏方,效果显着,之前都是小范围地给亲友和一些信得过的客户使用,口碑极佳。
但要想真正做大做强,形成健康产业,正规的医疗生产资质必不可少。
秦斯礼收了拳势,额上带着薄汗,眼神却一如既往地沉稳:“我陪你一起去。材料都准备齐全了吗?”
“放心吧,早就准备好了。”云岁晚自信一笑。
她做事向来谋定而后动,相关的资料、产品成分分析、甚至是小范围内的使用效果反馈,她都整理得妥妥当当。
她相信,凭借产品的真实效果和她神医的名头,拿下资质应该不难。
县卫生局的办公室里,风扇呼呼地吹着,却驱不散八十年代末特有的那种沉闷。
云岁晚和秦斯礼对面,坐着一位戴着黑框眼镜,表情严肃的中年男人,胸前的牌子上写着“陈建国,医政股科员”。
“云厂长是吧?你们的百草堂最近名气可不小啊。”陈建国推了推眼镜,语气听不出喜怒,目光却锐利地审视着云岁晚递交上来的厚厚一沓资料。
云岁晚谦和地笑了笑:“陈科长过奖了,我们只是想为家乡的健康事业做点贡献。这是我们申请医疗生产资质的相关材料,请您过目。”
陈建国点点头,便不再多言,一页一页地仔细翻阅起来。
办公室里一时间只剩下纸张翻动的沙沙声和风扇的转动声。
秦斯礼安静地坐在云岁晚身边,给予她无声的支持。
他知道,任何新生事物的发展都不会一帆风顺,尤其是在这个观念相对保守的年代,要推广带有“创新”色彩的健康产品,官方的审核必然严格。
时间一分一秒过去,云岁晚脸上的从容渐渐被一丝不易察觉的紧张所取代。
她看到陈建国的眉头越皱越紧,心中不由得咯噔一下。
终于,陈建国放下了手中的资料,抬头看向云岁晚,表情依旧严肃:“云厂长,你们的这些产品,我看介绍上说,很多都借鉴了古方,并加以改良,主要原料也是本地的草药,这个思路是好的,响应了国家发掘中医药宝库的号召。”
云岁晚心中稍宽,刚想接话,却被陈建国接下来的话打断了。
“但是,”陈建国语气一转,带着不容置喙的严谨,“作为药品或具有明确疗效的保健品生产,你们提供的临床数据严重不足。这些所谓的‘使用效果反馈’,大多是个人描述,缺乏统一标准下的对照观察和详细的医学指标记录。比如你这个‘百草养荣膏’,声称能改善体虚、调理气血,那具体的改善指标是什么?多少案例达到了显着改善?不良反应发生率是多少?这些,材料里都没有明确体现。”
他顿了顿,又拿起另一份文件:“还有这个‘清肺润喉饮’,成分看起来都是药食同源的东西,但如果作为具有清肺止咳功能的保健品推广,同样需要更严谨的药理实验报告和临床观察数据来支撑其有效性和安全性。我们不能仅凭‘祖传秘方’或者‘口碑好’就轻易发放生产资质,这是对人民群众的健康负责。”
陈建国的话像一盆冷水,兜头浇下。
云岁晚原本以为凭借空间灵泉的逆天效果和她“神医”的名声,这些流程会相对顺利,却没想到卡在了最基础也最关键的“科学数据”上。
她深吸一口气,努力让自己保持冷静:“陈科长,您说的这些问题,我们确实有所疏忽。因为我们的产品见效快,很多使用者都是口口相传,我们更多的是收集了他们的直观感受。您看,我们能不能先申请一个保健食品的试生产许可?或者,您给我们指条明路,我们需要补充哪些具体的材料?”
陈建国沉吟片刻,道:“保健食品的管理办法也在逐步完善中,但同样需要一定的科学依据。你们的产品理念很好,但程序就是程序。我建议你们,第一,补充详尽的产品成分检测报告,确保所有原料安全无虞;第二,与有资质的医疗机构或科研单位合作,进行规范的临床观察,收集有效数据;第三,完善生产车间的硬件设施,确保符合药品生产质量管理规范(GMP)的初步要求。等这些材料齐备了,再来谈资质申请的事。”
他语气虽然刻板,但指出的方向却很明确,并非有意刁难。
云岁晚明白了,这条路比她想象的要难走得多。
八十年代,虽然改革开放的春风已经吹拂,但各项规章制度也在逐步建立和完善中,对于入口的东西,尤其是药品和保健品,把控严格是必然的。
从卫生局出来,已是晌午,火辣辣的太阳炙烤着大地。
云岁晚的额头上渗出了细密的汗珠,心情也有些沉重。
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